Gants d'examen jetables nitrile non poudré noir Taille XL Lot de 100

Description :

Gants en nitrile sans poussière, fin et extrêmement sensible au toucher car la zone des doigts est texturée pour une meilleure prise en main, sèche et humide. Manchon roulé renforcé. La surface du gant est traitée au chlore, ce qui empêche les gants de coller les uns aux autres. Intérieur recouvert de matériau synthétique, cela facilite leur mise en place et leur retrait. Le nitrile offre trois fois plus de protection contre les micro-trous présents dans les gants en latex classiques. Il est donc le meilleur choix lors du choix d'un gant sans latex.

Examen UE de type :

Ce produit est classé comme un équipement de protection individuel de catégorie III, en accord avec le règlement UE 2016/425 sur les EPI, et a été certifié conforme avec cette règlementation sur les standards des normes européennes harmonisées EN 420:2003+A1:2009, EN ISO 374-1:2016 et ISO 374-5:2016.

Pictogramme de risques liés aux micro-organismes :

EN 374-2:2014 de résistance à la pénétration. Aucune fuite n'a été détectée lors du test d'étanchéité à l'eau. L'AQL minimum est 1.5 ou bien un niveau de performance de niveau 2.

EN 374-5:2016 concerne la protection contres les bactéries, les moisissures et les virus. Aucune pénétration du bactériophage n'a été constatée à travers l'échantillon.

BS EN 16523-1:2015 concerne la perméation aux produits chimiques et ont établi les niveaux de performance : 6 pour Hydroxyde de sodium 40%, 2 pour Peroxyde d'hydrogène 30%, 0 pour Ammoniaque 25%, 5 pour Formaldéhyde 37%, 0 pour n-Heptane.

Normes gants médicaux :

Dispositifs médicaux Classe I : Royal Décret 1591/2009, Règlement (UE) 2017/745. EPP de Catégorie III, Règlement (UE) 2016/425.

Les gants médicaux font l’objet d’une série de normes (NF EN 455-1,-2,-3) consacrée aux exigences et essais pour l’évaluation biologique. Cette série de normes est un outil privilégié pour les fabricants de gants médicaux non seulement pour démontrer la conformité de leur gants aux exigences essentielles de la directive 93/42/CEE concernées mais également pour contrôler la production de leurs gants. Les fabricants font donc très largement référence à ces normes.

NF EN 455-1, la présente partie de cette norme a pour objet de fixer les exigences qui s'appliquent à l'absence de trous dans les gants médicaux non réutilisables et aux méthodes d'essai correspondantes.

NF EN 455-2 La présente Norme européenne spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur.

NF EN 455-3 spécifie les exigences permettant d'évaluer la sécurité biologique des gants médicaux à usage unique. Elle mentionne les exigences d'étiquetage des gants et de diffusion des informations concernant les méthodes d'essai utilisées.

Contact alimentaire :

Règlement 10/2011, EN 1186-14:2002, EN 1186-7:2002 concernant les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires.

Directives et Normes de références :

Décret royal 159/2009, par lequel les dispositifs médicaux sont réglementés, transpose la directive européenne 93/42/CEE.

EN 455/1-2-3-4; Gants de protection médicaux à usage unique.

Règlement 2016/425 relatif aux équipements de protection individuelle.

EN 420; gants de protection, exigences générales et méthodes d'essai.

EN 374/1-2-4-5; gants de protection contre les produits chimiques et les microorganismes.

Règlement 1935/2004 sur les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires.

Décret royal 866/2008 relatif aux matériaux plastiques destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires, qui transpose la directive 2002/72/CEE, abrogée par le règlement 2016/1416.

EN 1186/7; méthodes d'essai pour la migration globale dans des simulateurs d'aliments aqueux à l'aide d'un sac.

ASTM D 6124-06, contenu résiduelle en poudre.

ASTM D 6319, spécification standard pour les gants d'examen en nitrile à usage médical.

Instruction d'utilisation :

• Seulement conçu pour un usage unique. Si ré-utilisation, le risque de contamination et d'infection augmente, lié à un nettoyage inapproprié, le risque de déchirures et de trous est également augmenté par toute action de lavage qui fragilise le produit.
• Choisissez la taille adaptée à la main.
• Pour l'enfilage, tenez le gant d'une main par le bord roulé. Ajustez le pouce du gant avec le pouce de l'autre main, puis glissez la main dans le gant en ajustant chaque doigt.
• Vérifiez l'intégralité du gant dès l'enfilage, ne pas l'utiliser si un défaut est constaté.
• Pour le désenfilage, tirez le gant par le bord roulé vers les doigts jusqu'à l'enlèvement total.
• Pour le traitement, regroupez l'ensemble des gants usagés. Appliquez la politique de traitement des déchets de votre organisme.

Applications :

Dans le domaine de la santé, des gants pour la réalisation d'examens médicaux, de dentisterie, d'examens cliniques, de procédures de diagnostic et de traitements, destinés aux laboratoires et, en général, à toutes les activités dans lesquelles un gant doit servir de barrière protectrice contre les corps infectieux, comme dans le domaine de la recherche et de la médecine vétérinaire. Seulement pour un niveau d'exposition à faible risque. Sa protection contre les risques chimique est faible. Répond aux exigences pour le vérification de la sécurité microbiologique et du faible risque chimique (EN374-1, EN374-2, EN374-4 et EN374-5).

Ils sont également utilisés dans l'industrie alimentaire et le nettoyage car le NBR ne contient pas de latex ni d'accélérateurs chimiques, de sorte que les problèmes d'irritation cutanée dus à des causes allergiques sont réduits et offrent en outre un confort e une élasticité acceptables. Dans le domaine de l'alimentation, ces gants sont conformes aux exigences des règlements 10/2011, concernant les matériaux plastiques destinés à entrer en contact avec des aliments.